适用于聚丙烯组合盖、注射剂用卤化丁基胶塞、药用组成聚异戊二烯垫片等药品包装用胶塞制品的穿刺落屑测验。参照规范YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法.

　　取20 个注射剂瓶，每个瓶 公称容量的水 10 个被测胶塞和10 个己知穿刺落屑的胶~别离装在注射剂瓶上 盖上铝盖或铝塑组合茧， 用手动封豆豆机封

　　口，放入高压蒸汽灭菌器中，在 :1: .C 下坚持 分钟，取出，冷却至室温，分两排放置，第一排为被视IJ 胶塞 第二排为己知胶塞

　　用丙嗣或其它恰当的有机溶剂擦洗金属穿刺器 然后将其浸在水中 运用前，查看穿刺器的尖利度，穿刺器应坚持其原始尖利度未遭损坏。手持穿刺器，笔直穿刺第一排第一个被测胶塞上的符号部位，刺入后 晃动注射剂瓶数秒后拨出穿刺苦苦 接着按上述过程第二排第一个己知穿刺落屑数胶塞。以此类推 按先被测胶塞再己知穿刺落屑数胶 次序 ，交 替笔直穿刺胶塞上的符号部位 直至一切胶塞被穿刺将第排注射剂瓶中水悉数经过 张滤纸过tÆ，保证瓶中不残留落 在人眼间隔25 厘米的方位，用肉眼调查滤纸上 落屑数(相当于 0μm 以上 )。 必要时，可经过显微镜进 步证实落屑巨细和数量。

　　成果表明别离记载两排注射剂瓶的可见落屑总数(即 针的落屑总数 )。 若己知穿刺落屑数胶塞的成果与从前己知的成果具有 ，则应 被测 塞测得的成果有用 反之则无效 穿刺过程中 若有两个 上(含两个〉胶塞在 刺过 被推入瓶中，则判该项 不合格 10 个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则 10 胶塞从头实验，不得有胶塞 被推入瓶中。

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