预混试剂冻干珠，其能够在室温下长期存储。也被用于微流体、药物输送和细菌的冻干，满足市场需求的增长。

  为什么使用LyoBeads？冻干珠的主要好处是便于使用。开发一种配方，可

  、LyoBeads在研发中的应用在对冻干珠的配方进行筛选时，有三个主要测试阶段：相容性、初筛选和复筛选

  种辅料。然后对这些赋形剂来测试，以检查其在液体状态下的相容性，确保不会发生干扰。从这些最初的测试中，选出一些有希望的候选液体配方进行冻干。所有候选配方都使用相同的冷冻干燥循环处理。样品在相同的工艺条件下作比较。对最优的干燥产品做表征。

  实验设计DoE)可扩展配方候选列表，以确定基于特定参数的*配方，如活性药物成分(API)的玻璃化转变温度(Tg’)、冻干珠的机械性能和冻干后的产品活性。遵从法规定义设计空间，确定每个批次的*冻干条件。研发出

  检测PCR检测的液体制剂的保质期。试剂需要在室温下以高通量（96孔格式）储存，并且其反应质量不受影响。此外，还需要仔细考虑在短时间内提高产量。使用冷冻干燥显微镜对液体制剂进行热分析，逐渐升高温度，直观地确定塌陷点。使用

  （BioPharma Group）的进一步分析，结合电阻抗和差热分析（DTA），确定配方的玻璃化转变温度。基于以上热分析结果，将酶、缓冲液、引物、探针等一起配置冻干珠溶液配方，并采用相容性、初筛、复筛的方式确定*配方成分。

  ）进一步表征产物的热性能。为了懂产品在储存过程中的表现，需评估吸湿性及机械稳定性。

  ）测量样品在给定温度下吸附水分的情况，并将指示产品在特点情况下可以储存多长时间。冻干产品在储存和运送过程中会受到机械应力。使用

  对冻干蛋糕施加控制压力，可以测量冻干珠在不被破坏的情况下承受的应变百分比。用曲线上的断点来形象地说明这一点，这些断点表明产品是易碎的。

  然后评估最稳健的产品复水性。冷冻干燥的产品能更快更容易地复水，因为冻干过程会留下微小的孔隙。能够最终靠电子显微镜检查这些孔的大小、分布和连通。

  检测的候选物。在确定了主要候选产品并优化了循环条件后，对几个批次进行了验证，确认了可用于商业用途的*冻干珠产品。

  目标是开发一种含有灭活的革兰氏阴性菌的口服疫苗的合适制剂，该制剂长期稳定并可快速复水。对不同形式和方法的研究表明，冻干珠是理想选择。该研究还为技术转让和新的生产线提供了支持。

  研究表明，快速冷冻冻干珠不会破坏细菌，是制作冻干珠的首选方法。在*次筛选循环之后，相容性测试和后处理分析确定了合适的冻干保护剂。

  .口服片剂口服片剂在放入包装之前需要研磨和压片。在本研究中，目标是试验使用冻干珠制备口服给药的药物产品。冻干珠的设计不需要研磨和压片，这在技术上和商业上都是有益的。

  方法来*化参数。该方法使用前面描述的几种技术分析API的活性、溶解速度、冷冻状态下的耐热性和干燥球体的机械性能。通过计算残留水分含量和调制差示扫描量热法（

  ）分析，确定了冻干机出样最合适的时间。这些研究确保了冻干珠的高效生产的发展，与研磨和压片产品相比，冻干珠吸收更少的水分，并且生产更快、更经济。

  -益生菌本案例研究是关于口服益生菌的。*的配方需要数以百万计的益生菌在加工后保持活力。长保存期和短复溶时间也是基本目标。

  的珠子不是快速冷冻的，而是在含有钙离子的缓冲液中由藻酸盐形成的聚合物。在几个冷冻干燥循环的相容性研究中，确定了合适的冷冻或冻干保护剂和*冷冻速率。在冷冻干燥显微镜上观察冻干珠的任何物理结块或形状损失。

  制药和诊断领域，冻干珠是制造可长期储存的稳定产品的简单解决方案。一旦产出，珠子可以放入任何容器中，以适应不一样的产品变化，并能在包装前批量储存。然而，有不同的方法来创造这些液珠，一定要通过兼容性测试、初筛选和复筛选来优化。LyoBeads

  PCR中，其中在室温下储存的稳定冻干产品能加速和增加PCR筛选分析的通量。

  IVD行业的需求开发的一款机型，占地面积小（0.77m2），冻干面积大（*可达2.13m2）。可选择温度比较法，压力升测试法，皮拉尼与电容压差法等完善的PAT工具来开发、优化冻干工艺及控制整一个完整的过程。没有常规生产型冻干机臃肿的体积，恰恰好地满足了IVD企业的生产要，在国内外受到广泛好评。

  使用线性执行器轻轻压缩冻干饼，以确定冻干饼的刚度（杨氏模量）和强度（破坏时的*应力）。

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