【概况】2013年，岳阳市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管局）以保障食品药品安全为根本，加强监管，规范市场秩序，加强监管能力和队伍建设，提升工作水平。出台绩效考评文件，县市区食品药品监管局对照考核方案，将上级交办的工作列出时间表，明确责任人，确保各项工作落实到位。采取日常督导检查与季度自查、年中总结、年底考核相结合的方式，强化对县市区和直属单位的业务考核。制定《投诉举报中心工作职责》等制度，规范投诉举报工作，“12331”热线个，受理咨询和投诉举报139起，受理率、办结率、回访满意率均100%。加强行政执法能力建设。对行政处罚案件有没有管辖权、当事人基本情况是否清楚明确、违法事实是否清楚、定性是不是正确、量罚是否恰当等进行把关，提高行政处罚案件的质量和水平。审理行政处罚案卷217起，没有行政复议案件。在行政许可工作中坚持监管保安全、服务促发展理念，实现一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、按时限办结，办理各类许可648件，所有办件无差错，均比规定时间提前办结，办结率和满意率100%。被市政务中心评为先进单位。

  2013年，市食品药品监管局以学校食堂、旅游景区、小餐饮为重点区域，以即食凉菜、肉品、食用油、食品添加剂等为重点品种，以食品原料采购、环境卫生、餐具消毒、加工制作为重点环节，检查各类餐饮食品服务单位1.4万余家，查处违法违规餐饮服务单位325家。在重要会务、重大活动中，抓好饮食安全保障工作，派人进驻相关酒店，现场检查厨房、食品库房，检测食品原料。认真落实量化分级管理，对餐饮单位实行A、B、C三级监管，在中心城区5650家餐饮食品服务单位中评定A级单位112家，B级单位1311家，C级单位4227家。

  【保健食品化妆品监管】2013年，市食品药品监管局从严把关，落实“湖南省保健食品经营企业备案验收标准”，保健食品批发企业、零售（专卖）店备案率达100%。抓好从业人员的健康体检和培训工作，保健食品、化妆品生产经营企业岗前培训及健康体检持证率98%以上。成立保健食品行业协会，通过协会抓诚信建设，强化行业自律，带领企业自觉履行法律责任和社会责任，杜绝虚假宣传，假冒伪劣产品，主动配合监管。出动执法人员4623人次，检查保健食品、化妆品生产经营企业3502家次，督促企业落实进货查验、台账登记制度,建立监管档案。完成抽检、监测80批次，上报化妆品不良反应45例。

  【药品生产环节监管】2013年，市食品药品监管局开展药品生产质量风险控制年活动、药品GMP跟踪检查、中药质量监督检查，以及药用原辅料、丁基胶塞、医院制剂专项检查，并把这些检查与日常监管、注册现场检查相结合，派出247人次检查企业99家次，实现对全市药品生产企业检查全覆盖。推进新版GMP实施，对全市22家生产企业250余人次进行新版GMP培训，对12家生产公司进行GMP跟踪检查，检查率100%。开展基本药物生产监管工作。通过药品电子监管网对7家生产企业实时监控431次、处理预警12次，对7家基本药物生产公司进行14家次的日常监督检查，未发现违反注册工艺与处方生产等重大问题。确保基本药物质量安全，强化高风险药品生产及质量监管，对辖区内高风险无菌制剂生产企业检查10家次，对检查过程中发现的违法违反相关规定的行为和缺陷项目督促企业整改到位。

  【药品流通环节监管】2013年，市食品药品监管局推行新版GSP。召开经营企业的新版GSP宣贯和培训会，培训批发、零售连锁企业法人及质量负责人100余人。对1084家药品批发、零售连锁、零售药店开展GSP跟踪检查。严格特殊药品管理。实施特药网上监控42次，对特殊药品企业组织专项检查1次、现场检查11次，确保特殊药品不出问题。查办违法经营“两非”类药品案件11件，得到省、市计生委肯定。督查基本药物经营配送、指导基层食品药品监管局开展基本药物网上监控，基本药物网上监控1637次，发生药物过期预警情况15起，及时处置。开展广告监测，启用国家药品食品监督管理总局在线违法广告监测管理系统，监测130余次，发现违法广告3549条，全部移送市工商局查处，整治虚假违法药品器械广告乱象。

  【医疗器械监督管理】2013年，市食品药品监管局加强对医疗器械企业的日常监管，对国家和省级重点监管的Ⅲ类生产企业岳阳迅超、岳阳民康现场检查4次，其他生产经营企业检查覆盖率100%。检查14家医疗机构，对近两年购进的大型设备、体外诊断试剂从实物到产品“资质”进行全方位检查，并对体外诊断试剂、植入材料、口腔材料来重点检查。开展第一类医疗器械和贴敷类医疗器械注册、定制式义齿和小型医用吸氧器类产品等多个专项检查，检查企业291家次，对不符合标准要求的13个一类注册产品予以注销并公示。

  【食品药品违法查处】2013年，市食品药品监管局针对药械领域群众反映强烈、安全风险较高的明显问题，以保健食品“打四非”（非法生产、非法销售、非法广告、非法添加）和药品“两打两建”（打击药品违法生产、打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设、药品监督管理机制建设）专项行动为重点，以技术打假为支撑，查处食品药品违背法律规定的行为。完成食品药品检验1139批次，快检近6000批次，查处案件217件，其中一般程序立案查处案件134件，当场行政处罚案件83件。在保健食品“打四非”工作中，集中力量对日常监管发现问题多、群众投诉举报集中、信用等级低的公司进行地毯式检查，检查保健食品生产企业2家，经营企业1085家，检查产品460余种，立案28起，处理投诉举报22起。推进药品“两打两建”专项行动，检查中药饮片企业、中成药生产企业、化学药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、诊所2497家次，下整改通知书770份，抽验183批次，察觉缺陷81批次，立案查处180件，刑事拘留4人。