关于挑选设备的内容，在之前的共享里边，首要动身视点倾向药物，因而许多内容都需求调整。IVD试剂冻干，归于比较细分的范畴，其特色:液体处理量少、试剂种类类别多、批共同性要求高、大多数试剂含盐（离子）、溶解速度快，易吸潮等

  这些条件下，对冻干机有一些特别的要求，咱们这儿就和大家伙儿一起来共享怎么选择合适IVD试剂冻干的设备。

  含盐试剂冻干，基本上进步温度都较低，板层温度操控至少在-40℃以下，冷阱在-55℃以下。含盐试剂较简单陷落，若设备水蒸气活动阻力较大，梯度压比较小，就需求真空操控来辅佐。

  冷阱梯度压怎么样来判别，两个特征:①冷阱温度（一定是捕霜外表的温度）足够低，②水蒸气通道大。所以看到许多一体式的冻干机，真空操控不是很重要，而且冻干功率十分高，但转到大型出产时，工艺调整的当地较多。

  IVD试剂安稳性要求很高，而且要求快速活化，因而对含水量较为灵敏。因而关于辅佐的功用和对应的工艺规划较为重要。辅佐功用都有哪些?

  充惰性气体和压塞功用是有必要。西林瓶冻干，工艺的上下游联接和危险操控是最为牢靠和安全的。在箱体内压塞，能够尽可能的避免出箱的搅扰。而且西林瓶是一种安稳的包材，能够便利做安稳性测验。

  这有几个留意点，假如做不到，箱阱别离的设备还不如不要。定时测验和验证设备的真空走漏率，特别留意主阀是否产生走漏，以及真空探头的校验。

  真空体系对产品进步功率和结尾判别影响较大，因而有必要要做定时的验证和校验。

  值得留意的是，许多在位冻干的产品，箱内制品的量十分少，是没办法用压升来判别结尾，需求过渡枯燥献身一些时刻功率来确认确保产品安稳性。

  一体式的冻干机，能取得较高功率，但无法做压升测验。质量操控计划，主张用DSC的相变温度来质控，并进步随机抽检份额。冻干小球制品糟蹋较少，而西林瓶或许在位冻干，制品糟蹋较大，质控成本会添加。