河北员网讯（记者郭赵杰 通讯员赵春辉）5月18日，邯郸市市场监督管理局印发《邯郸市无菌和植入性医疗器械监督检查工作实施方案》，全面部署2020年高风险重点医疗器械产品监管工作。

  监督检查的重点品种为：对无菌、植入医疗器械做全面检查，着重关注高值医用耗材；用于新冠疫情防控使用的医疗器械，特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品；一次性使用输注器具等。重点单位为：重点检查抽检存在不合格的企业；在既往检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的企业；企业培训不到位，自查不彻底，未如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业；别的可能存在严重安全风险隐患、要重点关注的企业。根据《医疗器械监督管理条例》等法规规章制度，分别确定医疗器械生产环节、流通环节和使用环节重点检查内容，采取企业自查、监督检查和督导检查的方式组织实施，严厉查处违反法律法规行为。依法严肃查处非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等经营销售的方式进行超范围经营，无证经营和经营无证医疗器械的违背法律规定的行为，加强行刑衔接，对严重违背法律规定的行为，实行严格的行业准入限制。

  通过监督检查，严格落实企业主体责任，逐步加强风险防控和质量管理，保障医疗器械质量安全。