药用玻璃主要是指用于非间接接触药品的玻璃包装容器。药用玻璃是目前医药行业首选药包材，其具备较好的化学稳定性和生物相容性，大范围的应用于疫苗、高端输液剂、抗生素、普粉、冻干、血液、生物制剂等药品包装。

  目前，国外医药企业普遍选择中硼硅玻璃作为药用玻璃的材料，而国内药品包装的玻璃瓶仍以普通钠钙玻璃及低硼硅玻璃为主。随着十三五以来国家格外的重视药品监管工作，《医药包装工业“十三五”发展建议》、《国家药监局关于加强完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公（2020 年第62号）》、《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（〔2019〕2 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（〔2021〕2 号）等多项政策相继出台，这将有利于推动我们国家药用玻璃从低硼硅向中硼硅玻璃替换升级，推动中硼硅药用玻璃瓶的需求增加。

  药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料，药用玻璃是药包材中的重要一员，其独特的优势，如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明(便于观察药品是否变质)，使得此类玻璃制品被大范围的应用于制药行业。

  药品包装是维持药物性质和药品正确使用的重要保障。与一般物品的包装不同，药品的包装受到药物固有性质的约束，即必须确实保持药品的效能，提高药品的稳定性，保障安全卫生，防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。为保证药品质量安全，与普通玻璃相比，药用玻璃要求一定要有较高的化学稳定性以及良好的耐酸、耐碱、耐水性能，使玻璃容器表面受侵蚀后不产生脱片。同时，药用玻璃要求的强度更高，抗热震性能更好，在药品灌装、冻干、高温消毒、运输等过程中不易破碎，且要具备极强的气密阻隔性能。

  药用玻璃按制造工艺及用途分类：模制瓶、管制瓶。其中模制瓶根据用途可大致分为：大容量注射液包装用的输液瓶；小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶。

  管制瓶根据用途可大致分为包括小容量注射剂包装用的安瓿瓶、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等;

  按玻璃成分分类：硼硅玻璃(包括高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃) 、钠钙玻璃；

  注射剂瓶：注射剂瓶(一般小于50mL)主要用来盛装注射用的抗生素粉针剂、冻干粉针、生物制剂、疫苗等药品，要求在水溶液条件下pH保持中性，同时具备一定的机械强度和耐热冲击性能。

  安瓿瓶：安瓿瓶(一般容量为1~25mL)是一种用于灌装针剂、药粉的细颈薄壁玻璃小瓶，其优点是绝对的密封性(顶部通过高温处理熔融密封)。

  输液瓶：输液瓶(一般容量为50~1000mL)用于盛装注射用药液，如生理盐水、葡萄糖溶液等。

  预灌封注射器：大多数都用在高档药物的包装，可直接用于注射或不同场景的冲洗，其优点是减少了药液从玻璃包装到针筒转移过程中药液的浪费以及二次污染，同时操作简单便捷，非常适合于急诊患者。

  卡式瓶：卡式瓶就没有底的管制抗生素瓶，瓶口用胶塞和铝盖密封，底部用与胶塞同材质的活塞密封，装入药液后就是一个没有针头和推杆的注射器。卡式瓶不但可以用来装注射液，也可拿来装冻干粉末和无菌粉末。

  介绍不同药用玻璃材料之前先引入一个重要的概念耐水性。玻璃耐水性指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量(一般用所耗用的酸的体积或换算成氧化钠质量来表示)，玻璃析出碱的量越少，耐水性等级越高，对水性药物的影响也就越小。多种测试方法(颗粒耐水性、内表面耐水性)的结合使用是为了对药用玻璃材料更好地分类(Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类)。

  药用玻璃国家药包材标准(YBB标准)将药玻玻璃材料依据线热线胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。

  钠钙玻璃B2O3含量小于5%，其耐水性及抗热冲击性能差，一般会通过内表面处理提高其稳定性，但是清洗过程易损伤内表面的富硅层从而形成玻璃脱片，因此经内表面处理的钠钙玻璃瓶一般适用于一次性输液瓶或口服液瓶。

  高硼硅玻璃B2O3含量大于12%，平均线，其抗热冲击性能和耐水性能最佳(注：热线胀系数越低，抗热冲击性能越好)，但是由于从药用玻璃管到药用玻璃制品的转化加工需要更高的温度，作为药用玻璃的应用有限。

  中硼硅玻璃B2O3含量8%~12%，平均线年由肖特发明并逐步推广，由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而大范围的应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装。

  低硼硅玻璃B2O3含量5%~8%，平均线，低硼硅玻璃耐热冲击性能低于中硼硅玻璃，尽管其121℃颗粒耐水性能够达到1级，但是其内表面耐水性不一定达到HC1级，耐水性能弱于中硼硅玻璃。这类玻璃是我国上世纪60年代自主研发的品种，能够适用于储存对化学稳定性要求不高的药品(如普通抗生素粉针剂、口服液)，但是难以满足酸性、碱性较强的药品。

  值得注意的是我国在中硼硅玻璃管生产方面，国内仅有山东药玻、正川股份、凯盛君恒等几家公司有能力生产。多个方面数据显示，虽然我国2018年全年药用玻璃使用数量在30万吨左右， 但是中硼硅使用量占比仅有7%-8%，约2.2吨-2.3万吨。

  国际市场上，中硼硅玻璃管的主要生产商包括德国肖特、美国康宁等。其中，肖特一家独自占据了全球约一半的市场占有率。公司发言人萨尔瓦多·鲁吉耶罗不久前对德国电视一台表示，已有100多家疫苗研究机构向其预订疫苗瓶。这在某种程度上预示着，全球每4个新冠疫苗项目就有3个使用了肖特中硼硅药用玻璃瓶。

  对于我国中硼硅药用玻璃使用量少的原因，有业内分析，一种原因是由于生产技术的原因；另一方面，是因为我国药用玻璃行业本身所存在的缺陷所致。由于之前我国中硼硅玻璃的需求较小，造成行业产品一直以低端的钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主，从而制约了相关工艺的研究投入和技术发展。

  但从2017年开始，关于已经上市药品注射剂一致性评价提上日程，提出注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准，不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。

  在很长一段时间内，该细分市场一直被德国肖特、美国康宁、日本NEG等三大海外企业把持，国内企业少有能分一杯羹的实力。

  虽然现在中国有大约六十多家公司在生产药用玻璃瓶，但是能上市的公司并不多，因为大部分的生产企业规模达不到上市的要求。想了解药用玻璃瓶行业，先来看看在生产药用玻璃瓶的行业中排名靠前的十家企业吧。

  除了上图中的七家外，还有旗滨集团、宁波正立、北玻股份等，这三家公司在药用玻璃瓶方面的生产能力也不错。

  山东药玻：这家上市公司在A股中属于龙头股，同时还是国内第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃模制瓶生产技术的企业，已基本实现进口替代基础。从营收来看，截至到2019年前三季度，山东药玻营收21.57亿元，同比增长12.3%，纯利润是3.41亿元，同比增长30%。

  正川股份：公司是2017年上市的，是专门干药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售的上市公司。从营收来看，截至到2019年前三季度，正川股份营收3.86亿元，同比下降15.1%，纯利润是0.47亿元，同比下降29.2%。

  旗滨集团：此公司与上述两家公司不同的是，它是以玻璃及制品生产、销售,玻璃加工,装卸劳务为主营业务的公司.其基本的产品分为三大类:优质浮法玻璃、在线LOW-E镀膜玻璃和LOW-E镀膜玻璃基片、深加工玻璃产品。正在建设的中性硼硅药用玻璃项目产品不仅将在耐水性、耐酸碱性、抗冲击等多项重要指标对标业内高端企业肖特，领先国内厂家现有产品。

  以上就是药用玻璃瓶的有名的公司了，虽然药用玻璃是包装业的小众群体，却与人们的生活息息相关，是国民经济不可或缺的一环。

  作为医药行业产业链上游的医药包装行业，在过去5年间市场规模从始至终保持较高的复合增长率，以中国为主要驱动力的亚太市场在规模上已经赶超欧洲、逼近北美。但是，在快速地增长的背后，中国医药包装行业大而不强，行业整体附加值不高，企业普遍规模小、技术水平低、产品结构单一、人员、装备和管理方面与欧美成熟市场企业相比仍存在比较大差距。

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